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  • 官方解读《医疗器械唯一标识系统规则》

    什幺是医疗器械唯一标识  医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;

  • 高值医用耗材改革方案出炉!降价成大势所趋

    建立高值医用耗材医保评估管理体系和标准体系。结合医保基金支付能力、患者承受能力、分类集中采购情况、高值医用耗材实际市场交易价格等因素,充分考虑公立医疗机构正常运行,研究制定医保支付政策;

  • 重磅!医疗器械注册人制度试点扩大到广东等地

    对于注册人拟通过委托生产方式变更注册证生产地址的,由受托生产企业所在地省级药品监管部门会同注册人所在地省级药品监管部门开展现场核查,并由受托生产企业所在地省级药品监管部门变更《医疗器械生产许可证》。

  • 2018年全国医疗器械舆情信息监测年报发布

    近日,中国健康传媒集团食品药品舆情监测中心发布了2018年全国医疗器械舆情信息监测年报。4.重点关注重大舆情事件波及的器械产品,如“问题疫苗”事件中涉及的一次性使用无菌注射器等。